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微生物監(jiān)測動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)


2010版GMP規(guī)定潔凈室潔凈度各級別－微生物監(jiān)測動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
潔凈度級別
浮游菌cfu/m3
沉降菌（ø90mm）
Cfu/4小時
表面微生物
接觸（ø55mm）
Cfu/碟
5指手套
Cfu/手套
A級
＜1
＜1
＜1
＜1
B級
10
5
5
5
C級
100
50
25
―
D級
200
100
50
―
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